Записи с меткой: FDA

Независимые эксперты FDA рекомендовали к регистрации препарат для лечения острых психозов

30.03.2016 Психоз  Нет комментариев

Экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рекомендовал одобрить препарат компании Acadia Pharmaceuticals для терапии психозов, связанных с болезнью Паркинсона, информирует Reuters.

Согласно заключению совета, польза от применения примавансерина (pimavanserin) перевешивает возможные риски. За регистрацию проголосовали 12 членов экспертного совета.

Некоторые специалисты отмечают, что некоторые доказательства эффективности препарата ненадежны, однако примавансерин необходимо зарегистрировать, учитывая

Читать полностью »

FDA одобрила новый антипсихотик брекспипразол

16.07.2015 Психиатрия  Нет комментариев

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала таблетированный антипсихотик брекспипразол (brexpiprazole) разработки компаний Otsuka Pharmaceutical и Lundbeck. Лекарственное средство, предназначенное для терапии шизофрении и клинической депрессии (в комплексе с другими ЛС) у взрослых пациентов, появится на рынке под торговым наименованием Рексулти (Rexulti).

Эффективность брекспипразола в лечении шизофрении оценивалась в клинических исследованиях, прошедших при участии 1310 пациентов. По итогам КИ было

Читать полностью »

FDA зарегистрировала первое медицинское устройство для лечения мигрени

13.03.2014 Мигрень  Нет комментариев

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрила первое устройство для профилактики приступов головной боли при мигрени – чрескожный электрический нейростимулятор Цефали (Cefaly).

По словам экспертов FDA, медицинское устройство является альтернативой медикаментам, использующимся для снятия головной боли, и может помочь пациентам с непереносимостью лекарственных препаратов.

Цефали представляет собой портативный обруч с расположенным в центре электродом. Устройство испускает электрические импульсы, направляя их к

Читать полностью »

FDA сообщило об одобрении нового лекарства против эпилепсии

25.10.2012 Неврология  Нет комментариев

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) объявило об одобрении нового лекарственного средства Fycompa (perampanel) от японского фармпроизводителя – компании Eisai, в виде таблеток, для лечения фокальных (частичных) припадков у пациентов 12 лет и старше. Частичные припадки являются самым распространенным типом у людей, страдающих от эпилепсии, согласно данным FDA.

«Некоторые люди, больные эпилепсией все еще не могут обеспечить себе нужный контроль за припадками, когда используют

Читать полностью »