Записи с меткой: регистрация препарата

Зарегистрирован первый препарат для лечения поздней дискинезии

13.04.2017 Неврология  Нет комментариев

Регуляторные органы США выдали маркетинговое разрешение компании Neurocrine Biosciences на пероральное лекарственное средство валбеназин (valbenazine). Зарегистрированный под торговым наименованием Ингрезза (Ingrezza) препарат стал первым официально одобренным средством для лечения поздней дискинезии.

Эффективность валбеназина была продемонстрирована в клинических исследованиях, прошедших при участии 234 пациентов. По сравнению с плацебо, применение валбеназина в течение 6 недель привело к значимому снижению выраженности дискинезии.

Читать полностью »

Минздрав США зарегистрировал новый лекарственный препарат для терапии болезни Паркинсона

27.03.2017 Неврология  Нет комментариев

Довольно долгим оказался путь сафинамида к американским потребителям… Лекарственное средство, предназначенное для комбинированной фармакотерапии болезни Паркинсона, которое на днях получило регистрацию в Соединенных Штатах, было синтезировано еще почти четверть века назад.

В середине этой недели FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) наконец, разрешило применять в клиниках страны препарат сафинамид (safinamide).

Сафинамид, который в США получил торговое название Ксадаго (Xadago), был

Читать полностью »

Минздрав США зарегистрировал новый препарат для лечения шизофрении из группы атипичных антипсихотиков

23.09.2015 Психиатрия  Нет комментариев

Американские психиатры скоро получат в свое распоряжение новый пероральный препарат для лечения шизофрении и биполярного расстройства. Во время клинических испытаний карипразин показал высокую эффективность – однако препарат следует применять с осторожностью при лечении больных пожилого возраста.

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило к применению новый атипичный антипсихотик карипразин, созданный учеными фармацевтической компании Gedeon Richter.

На территории США права на

Читать полностью »

Регистрация алемтузумаба в США отложена до изучения результатов дополнительных клинических испытаний

31.12.2013 Неврология  Нет комментариев

Вопреки прогнозам Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) не приняло решения о регистрации в США препарата алемтузумаб для терапии рецидивирующего-ремиттирующего рассеянного склероза. Компания-производитель обязана провести дополнительные клинические испытания.

Применение препарата лемтрада (алемтузумаб) разрешено для терапии рецидивирующего-ремиттирующего рассеянного склероза в Канаде, Австралии и во всех странах Европейского Союза.

Однако FDA, надзорное ведомство американского

Читать полностью »