Тева обнародовала позитивные результаты клинического исследования препарата от лечения рассеянного склероза

15.10.2012 Неврология  Нет комментариев

Израильская фармацевтическая компания Тева Фармасьютикал Индастриз (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) представила данные из ІІІ Фазы клинического исследования ГАЛА/ Нечастое применение глатирамера ацетата (Glatiramer Acetate Low-Frequency Administration, GALA). Целью исследования была оценка эффективности, безопасности и переносимости экспериментального режима дозирования инъекций глатирамера ацетата, действующего вещества препарата Копаксон (Copaxone) от рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза (РРРС).
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследованим ГАЛА продолжительностью в один год у пациентов, которые получали инъекции глатирамера ацетата 40 мг/ 1 мл, было достигнуто снижение общегодовой частоты рецидивов на 34,4% по сравнению с применением плацебо. Кроме того, было отмечено 34,4-процентное снижение совокупного количества новых и расширяющихся накапливающих контраст T2 поражений и 44,8-процентное снижение совокупного количества накапливающих гадолиний поражений. На 12 месяц исследования не было зафиксировано существенных изменений мозгового объема как в группе пациентов, получавших глатирамера ацетата, так и в группе плацебо.

Как отмечают в Тева, инъекции глатирамера ацетата 40 мг/ 1 мл продемонстрировали благоприятный профиль безопасности и переносимости. Общая частота нежелательных явлений была сопоставима с данными, полученными в группе плацебо. Как показали результаты, инъекции глатирамера ацетата 40 мг/ 1 мл с применением три раза в неделю могут потенциально стать новым вариантом лечения пациентов с РРРС. Таким образом, доставляя большую дозу глатирамера ацетата при меньшей частоте инъекций можно улучшить состояние пациентов не ставя под угрозу эффективность или безопасность лечения.

Более детальные данные исследования будут представлены 13 октября 2012 года на 28-ом ежегодном конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованиям в области рассеянного склероза (28rd Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis, ECTRIMS), который пройдет в Лионе, Франция.

Читайте также